Molde de injeção de dispositivo hemostático médico: precisão certificada pela FDA para aplicações de saúde

Como um componente crítico na produção de equipamentos hemostáticos médicos, nosso molde de injeção é projetado para atender aos rígidos padrões do setor de saúde, combinando durabilidade, precisão e conformidade com regulamentações globais.

Material Central e Biocompatibilidade

Material da base do molde: aço pré-endurecido P20 (HRC 28-32), conhecido pela excelente resistência ao desgaste e estabilidade dimensional – ideal para fabricação de dispositivos médicos em grandes volumes. Os componentes de contato do produto adotam inserções de molde compatíveis com silicone/TPU de grau médico , garantindo a conformidade com os padrões FDA 21 CFR Parte 177 e ISO 13485. A baixa absorção de umidade e a resistência à corrosão do material evitam a contaminação, garantindo a biocompatibilidade dos instrumentos hemostáticos de uso clínico.

Ciclo de Moldagem e Precisão

Otimizado para eficiência sem comprometer a qualidade: 25-45 segundos por ciclo (varia de acordo com a complexidade do produto). Equipado com sistemas de orientação de alta precisão e módulos de controle de temperatura, o molde atinge uma tolerância dimensional de ±0,005 mm, atendendo aos rigorosos requisitos de ajuste dos componentes do dispositivo hemostático (por exemplo, almofadas de pressão, canais de fluido). O projeto do ciclo equilibra a velocidade de produção e a longevidade do molde, suportando mais de 1 milhão de disparos antes da manutenção.

Padrões de molde DME e HASCO e prazo de entrega

Aderimos a dois padrões globais de moldes para integração perfeita com linhas de produção internacionais:

• Padrão DME : Prazo de entrega de 4 a 6 semanas (componentes prontos para uso), compatível com câmaras quentes e sistemas de resfriamento DME.

• Padrão HASCO : Prazo de entrega de 5 a 7 semanas (inserções personalizáveis), bases de molde HASCO correspondentes e peças intercambiáveis.

Para pedidos urgentes, está disponível produção acelerada (3-4 semanas para DME, 4-5 semanas para HASCO) sem comprometer o controle de qualidade.

Transporte Internacional e Logística

Entrega global com parceiros confiáveis ​​(DHL, FedEx, Maersk) para garantir a chegada no prazo:

• Opções de envio: Frete aéreo (3-7 dias) para pedidos urgentes, frete marítimo (20-35 dias) para remessas a granel.

• Embalagem: Caixas de madeira antiestáticas e à prova de umidade com espuma absorvente de choque, protegendo os moldes durante o transporte de longa distância.

• Desembaraço aduaneiro: Pacote completo de documentação (certificação CE, relatório de conformidade da FDA, ficha de dados de segurança de material) para importação tranquila em mercados-alvo (UE, EUA, Ásia-Pacífico).

Serviço e suporte pós-venda

Apoiamos nossos moldes médicos com soluções abrangentes de pós-venda :

• Garantia de 18 meses cobrindo defeitos de fabricação (excluindo desgaste devido ao uso normal).

• Suporte técnico 24 horas por dia, 7 dias por semana, por videochamada, e-mail ou telefone – nossos engenheiros fornecem orientação sobre manutenção de moldes e solução de problemas.

• Serviço no local: Disponível nas principais regiões (EUA, Alemanha, China) para instalação de moldes, calibração e treinamento de operadores.

• Fornecimento de peças de reposição: Entrega rápida de componentes compatíveis com DME/HASCO (bicos, aquecedores, vedações) para minimizar o tempo de inatividade da produção.

Por que escolher nosso molde de injeção hemostática médica?

• 100% de conformidade com os regulamentos de dispositivos médicos (FDA, ISO 13485, CE).

• Compatibilidade com padrão DME/HASCO para integração global de linhas de produção.

• Moldagem de alta precisão para desempenho crítico do dispositivo hemostático.

• Suporte ponta a ponta, desde o design até o pós-venda.

Entre em contato com nossa equipe para obter um projeto de molde personalizado com base nas especificações do seu dispositivo hemostático. Fornecemos soluções confiáveis ​​e em conformidade com as regulamentações para acelerar o lançamento de seu produto de saúde.